В статье раскрываются основные проблемы нормативного регулирования предмета государственного контроля и, как следствие, определения обязательных требований при проведении проверок в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также правовые последствия для объектов государственного контроля при применении административно-принудительных мер. В целях выявления несовершенств действующего законодательства в части определения предмета государственного контроля приведены конкретные примеры противоречий при проверке обязательных требований в области охраны прав граждан, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Сделаны выводы о необходимости разработки и утверждения самостоятельного нормативного акта, который включил бы исчерпывающий перечень обязательных требований по каждой составляющей части предмета государственного контроля.