Итоги открытого многоцентрового неинтервенционного наблюдательного проспективного исследования влияния на качество жизни препарата Кипферон® , применяемого у детей 0–7 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями в условиях рутинной амбулаторнополиклинической практики

Горелов, А.В.; Омарова, Х.Г.; Беликова, Е.Э.; Еремина, О.Л.; Домбаян, С.Х.; Зайцева, Н.С.; Золотова, Т.В.; Котлова, В.Б.; Манченкова, И.И.; Тхакушинова, Н.Х.; Лукашевич, М.Г.; Незабудкина, А.С.; Панова, И.В.; Парфенова, И.В.; Петухова, М.В.; Плоскирева, А.А.; Погорелова, О.О.; Разуваев, О.А.; Сорокина, Т.А.; Толстой, О.В.; Чемякина, О.В.; Шатурина, Т.Т.; Яковлева, Л.В.; Ханило, Т.В.; Грачева, Е.В.; Gorelov, A.V.; Omarova, H.G.; Belikova, E.E.; Eremina, O.L.; Dombayan, S.H.; Zaitseva, N.S.; Zolotova, T.V.; Kotlova, V.B.; Manchenkova, I.I.; Tkhakushinova, N.H.; Lukashevich, M.G.; Nezabudkina, A.S.; Khanilo, T.V.; Panova, I.V.; Parfenova, I.V.; Petukhova, M.V.; Ploskireva, A.A.; Pogorelova, O.O.; Razuvaev, O.A.; Sorokina, T.A.; Tolstoy, O.V.; Chemyakina, O.V.; Shaturina, T.T.; Yakovleva, L.V.; Gracheva, E.V.

Цель. Оценить динамику качества жизни детей в возрасте от 0 до 7 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) легкой и средней степени тяжести при добавлении препарата Кипферон® (смесь иммуноглобулина человека нормального и рекомбинантного интерферона α-2b) к стандартной терапии, а также определить влияние этого препарата на инфекционную заболеваемость пациентов в течение 3 мес., следующих за курсом лечения. Пациенты и методы. В многоцентровое наблюдательное клиническое исследование, проводимое на базе 19 клинических центров на территории России в условиях рутинной амбулаторно-поликлинической практики, были включены 855 детей в возрасте от 0 до 7 лет; средний возраст составил 3,5 ± 1,7 года. Мальчиков было 460 (53,8%), девочек – 395 (46,2%). Детей в возрасте от 0 до 1 года было 89; более старших – 766. Пациенты были распределены на 2 группы: основную (n = 656), дети из которой в течение 7 дней получали препарат Кипферон® (ректальные суппозитории, в соответствии с инструкцией применения) дополнительно к стандартной симптоматической терапии, и контрольную (n = 199). Детей осматривали при поступлении, на 3–5-й и 6–8-й день от начала лечения; через 1 и 3 мес. после окончания курса терапии. Выраженность основных клинических симптомов оценивали по 10-балльной системе. Законные представители всех пациентов подписали информированное согласие. Статистический анализ результатов проводили, используя методы описательной и вариационной статистики, критерии Стьюдента и Манна–Уитни; различия считали достоверными при р < 0,05. Результаты. Исходные общий уровень дискомфорта, а также степень выраженности 11 основных симптомов ОРВИ были сопоставимы в обеих группах и к окончанию курса лечения достоверно улучшились. На 3–5-й день от начала лечения у пациентов, получавших препарат Кипферон®, было выявлено статистически значимое (р < 0,05) улучшение по всем ведущим проявлениям ОРВИ, тогда как в группе контроля было зарегистрировано улучшение только по 8 симптомам из 11. У грудных детей основной группы к 3–5-му дню лечения достоверно (р < 0,05) снизились трудности при кормлении и засыпании; более старшие пациенты достоверно лучше ели и спали, а также были более физически активны. Бактериальные осложнения ОРВИ в основной группе развивались в 2 раза реже: в 36 (5,7%) случаях против 20 (10,3%); различия достоверны (р = 0,026) по критерию χ2. Повторные ОРВИ в течение 3 мес. наблюдения достоверно (р < 0,05) чаще возникали у детей, не получавших препарат Кипферон® (47,5% против 20,3%). серьезных нежелательных явлений при применении препарата Кипферон® выявлено не было. Нежелательные явления были зафиксированы у 2 пациентов, ни одно из них не было классифицировано как связанное с применением исследуемого препарата; серьезные нежелательные явления отсутствовали в течение всего периода наблюдения. Заключение. Эффективность и безопасность иммуномодулирующего препарата Кипферон® позволяет рекомендовать его как важное дополнение к симптоматическим средствам при лечении ОРВИ в педиатрии.

Связанные документы (рекомендация CORE)

Партнеры

Индексация