В статье рассматриваются вопросы валидации аналитического метода ВЭЖХ для определения действующего вещества «Аверсектина C 20 %». Валидация метода ВЭЖХ основывается на отборе валидационных характеристик, а также анализа валидационного мастер-плана, учитывающего порядок проведения валидации на предприятии.