Токсичность и безопасность комбинации  ленватиниба с пембролизумабом  у больных распространенным почечноклеточным раком

Volkova, Maria I.; Kalpinskiy, Alexey S.; Goncharova, Olesya A.; Menshikov, Konstantin V.; Karabina, Elena V.; Dergunov, Aleksandr S.; Polshina, Natalya I.; Alexandrova, Elena N.; Lebedinets, Andrey A.; Panov, Alexey K; Sultanbaev, Alexander V.; Usynin, Evgeny A; Volkonskiy, Mikhail V.; Mikhalyuk, Viktorya V.; Zykov, Ruslan A.; Anzhiganova, Yulia V.; Gusniev, Magomed A.; Igumnova, Elena N; Kuzmicheva, Svetlana V.; Pokataev, Ilya A.; Olshanskaya, Anna S.; Pervakova, Natalia I.; Parsadanova, Elvira L; Sannikova, tatyana A.; Bystrov, Alexandr A.; Dubovichenko, Daria M.; Mukhitova, Miliausha R.; Chubenko, Viacheslav A.; Shkret, Konstantin A.; Gorshenina, Mariya N.; Davlatova, Mavzhuda K.; Kosareva, Alina E.; Lutoshkina, Olga A.; Maslova, Oxana A.; Makhnutina, Maria V.; Mishina, Anna V.; Murzalina, Makhabbat Zh.; Podyacheva, Oksana A.; Kalinin, Sergey A.; Mailyan, Ovsep A.; Safarova, Alfiya R.; Semenova, Ksenia O.; Strokova, Mariya A.; Urashkina, Ekaterina Yu.; Shmygina, Olesya S.; Волкова, М.И.; Калпинский, А.С.; Гончарова, О.А.; Меньшиков, К.В.; Карабина, Е.В.; Дергунов, А.С.; Польшина, Н.И.; Александрова, Е.Н.; Лебединец, А.А.; Панов, А.К.; Султанбаев, А.В.; Усынин, Е.А.; Волконский, М.В.; Михалюк, В.В.; Зуков, Р.А.; Анжиганова, Ю.В.; Гусниев, М.А.; Игумнова, Е.Н.; Кузьмичева, С.В.; Покатаев, И.А.; Ольшанская, А.С.; Первакова, Н.И.; Парсаданова, Э.Л.; Санникова, Т.А.; Быстров, А.А.; Дубовиченко, Д.М.; Мухитова, М.Р.; Чубенко, В.А.; Шкрет, К.А.; Горшенина, М.Н.; Давлатова, М.К.; Косарева, А.Е.; Лутошкина, О.А.; Маслова, О.А.; Махнутина, М.В.; Мишина, А.В.; Мурзалина, М.Ж.; Подъячева, О.А.; Калинин, С.А.; Маилян, О.А.; Сафарова, А.Р.; Семенова, К.О.; Строкова, М.А.; Урашкина, Е.Ю.; Шмыгина, О.С.

Токсичность и безопасность комбинации ленватиниба с пембролизумабом у больных распространенным почечноклеточным раком

Volkova, Maria I., Kalpinskiy, Alexey S., Goncharova, Olesya A., Menshikov, Konstantin V., Karabina, Elena V., Dergunov, Aleksandr S., Polshina, Natalya I., Alexandrova, Elena N., Lebedinets, Andrey A., Panov, Alexey K, Sultanbaev, Alexander V., Usynin, Evgeny A, Volkonskiy, Mikhail V., Mikhalyuk, Viktorya V., Zykov, Ruslan A., Anzhiganova, Yulia V., Gusniev, Magomed A., Igumnova, Elena N, Kuzmicheva, Svetlana V., Pokataev, Ilya A., Olshanskaya, Anna S., Pervakova, Natalia I., Parsadanova, Elvira L, Sannikova, tatyana A., Bystrov, Alexandr A., Dubovichenko, Daria M., Mukhitova, Miliausha R., Chubenko, Viacheslav A., Shkret, Konstantin A., Gorshenina, Mariya N., Davlatova, Mavzhuda K., Kosareva, Alina E., Lutoshkina, Olga A., Maslova, Oxana A., Makhnutina, Maria V., Mishina, Anna V., Murzalina, Makhabbat Zh., Podyacheva, Oksana A., Kalinin, Sergey A., Mailyan, Ovsep A., Safarova, Alfiya R., Semenova, Ksenia O., Strokova, Mariya A., Urashkina, Ekaterina Yu., Shmygina, Olesya S., Волкова, М.И., Калпинский, А.С., Гончарова, О.А., Меньшиков, К.В., Карабина, Е.В., Дергунов, А.С., Польшина, Н.И., Александрова, Е.Н., Лебединец, А.А., Панов, А.К., Султанбаев, А.В., Усынин, Е.А., Волконский, М.В., Михалюк, В.В., Зуков, Р.А., Анжиганова, Ю.В., Гусниев, М.А., Игумнова, Е.Н., Кузьмичева, С.В., Покатаев, И.А., Ольшанская, А.С., Первакова, Н.И., Парсаданова, Э.Л., Санникова, Т.А., Быстров, А.А., Дубовиченко, Д.М., Мухитова, М.Р., Чубенко, В.А., Шкрет, К.А., Горшенина, М.Н., Давлатова, М.К., Косарева, А.Е., Лутошкина, О.А., Маслова, О.А., Махнутина, М.В., Мишина, А.В., Мурзалина, М.Ж., Подъячева, О.А., Калинин, С.А., Маилян, О.А., Сафарова, А.Р., Семенова, К.О., Строкова, М.А., Урашкина, Е.Ю., Шмыгина, О.С.

Дата публикации: 2024

Дата публикации в реестре: 2025-02-11T15:22:24Z

Аннотация:

Цель. Оценить безопасность и токсичность ленватиниба с пембролизумабом у неотобранных пациентов с распространенным почечнокле-точным раком (ПКР).Материалы и методы. В российское наблюдательное исследование IV фазы включен 151 пациент с распространенным ПКР, получавший ленватиниб с пембролизумабом в стандартном дозовом режиме в 36 клинических центрах РФ. Преобладали больные светлоклеточным ПКР (n=145, 96,0%), с синхронными (n=77, 51,0%) метастазами более чем одной локализации (n=111, 73,5%), удаленной первичной опухолью (n=98, 64,9%) групп промежуточного и неблагоприятного прогноза IMDC (n=111, 73,5%). Медиана наблюдения–9,6 (1–68) мес.Результаты. Нежелательные явления (НЯ) отмечены у 109 (72,2%) пациентов, НЯ ≥3-й степени–у 26 (17,2%), серьезные НЯ–у 9 (6,0%) из 151 участника исследования. Смертей, обусловленных НЯ, не зарегистрировано. НЯ являлись показанием к редукции дозы ленватиниба в 32 (21,2%) случаях, перерыву в лечении ленватинибом–в 21 (13,9%), отмене ленватиниба–в 2 (1,3%) случаях. Перерыв в терапии пембролизу-мабом в связи с НЯ оказался необходим в 15 (9,9%) случаях. Оба препарата комбинации отменены из-за проявлений токсичности в 10 (6,6%) наблюдениях. НЯ расценены как иммуноопосредованные у 24 (15,9%) пациентов (3–4-я степень тяжести–n=7, 4,6%) и потребовали назначе-ния высоких доз глюкокортикостероидов у 2 (1,3%) больных.Выводы. Российское наблюдательное исследование подтвердило приемлемый профиль безопасности терапии ленватинибом с пемброли-зумабом у пациентов с распространенным ПКР.