Дата публикации в реестре: 2021-08-05T20:37:03Z

Аннотация:

В данной статье проведена оценка биодоступности синтетического олигопептида «Седатин» при трансбуккальном введении методом хромато-масс-спектрометрии. Оценка биодоступности входит в перечень необходимых доклинических исследований - биомедицинских исследований лекарственных препаратов, проводимых перед их внедрением в клиническую практику, с целью изучения эффективности и безопасности для живого организма. Для изучения фармакокинетики и биодоступности препарата (степени и скорости всасывания) «Седатин» при трансбуккальном введении кроликам, «Седатин, быстрорастворимая пленка, 0,2 мг» производства ЦКП(НОЦ) РУДН проводили сравнение с зарегистрированным препаратом «Седатин, раствор для интраназального применения, 1 мг/мл» (ООО «Фарма Био», г. Москва). В ходе проведенных исследований было установлено, что определение препарата в неизмененном виде в сыворотке крови кроликов данным методом не представляется возможным. Анализ данных по фармакокинетике в крови меченного тритием седатина свидетельствует о том, что высокочувствительный аналитический метод LC-MS (хромато-масс-спектрометрия) не позволяет провести количественное определение концентрации пептида Седатин в образце крови при добавлении препарата «Седатин» в концентрациях, соответствующих любой из примененных в клиническом исследовании доз, в том числе максимальной дозе 400 мкг при однократном введении.

Тип: Article

Права: open access

Источник: Ветеринария, зоотехния и биотехнология