Развитие клинической лабораторной диагностики происходит в русле доказательной медицины, которая требует, чтобы принимаемые клинические решения базировались на диагностических методах с доказанной информативностью. Это формирует запрос на научную обоснованность использования лабораторных исследований и применение вероятностных инструментов интерпретации, соответствующих поставленным задачам. В основе инструментов интерпретации результатов лабораторных исследований лежит понятие неопределенности - аналитической, биологической и клинической. Включение лабораторного исследования в клинические рекомендации, выбор и назначение пациенту этого исследования должны производиться не с позиции представлений о повышении или снижении лабораторного показателя при заболевании, а на основе его научно доказанных характеристик как лабораторного биомаркера - чувствительности, специфичности, прогностической ценности, а также связи с теми или иными клиническими событиями, исходами, рисками. Эти характеристики носят вероятностный характер и могут быть определены.
