Применение препарата, содержащего технологически  обработанные антитела к каннабиноидному рецептору  1-го типа, для лечения ожирения у взрослых: результаты  многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого  рандомизированного клинического исследования

Demidova, TY; Krasil'nikova, EI; Vorob'ev, SV; Morugova, TV; Adasheva, TV; Демидова, Т.Ю.; Красильникова, Е.И.; Воробьев, С.В.; Моругова, Т.В.; Адашева, Т.В.

Цель. Оценить клиническую эффективность и безопасность препарата Диетресса в дозировке 6 таблеток в сутки в течение 24 нед в лечении пациентов с ожирением 1-й степени. Сравнить клиническую эффективность двух схем приема Диетрессы (1 таблетка 6 раз в сутки и 2 таблетки 3 раза в сутки) в течение 24 нед у пациентов с ожирением 1-й степени.Материалы и методы. В исследование в параллельных группах включили 493 пациентов с ожирением 1-й степени (индекс массы тела 30,0–34,9 кг/м2) в возрасте от 18 до 65 лет. Оценивали долю пациентов со снижением массы тела на 5% и более, среднее снижение массы тела, изменение окружности талии, динамику качества жизни, безопасность исследуемой терапии.Результаты. Установлено снижение массы тела пациентов на фоне приема препарата Диетресса по любой из исследуемой схем (в су-точной дозе 6 таблеток с 6- или 3-кратным приемом). Цели достигли 49% [53%] пациентов по первой схеме терапии (статистиче-ски значимо по сравнению с плацебо-терапией: p=0,04 [р=0,018]), 48% [51%] – по второй (p=0,004 [р=0,0004]) и 48% [52%] па-циентов в объединенной группе Диетрессы (p=0,0007 [р<0,0001]). Среднее абсолютное снижение массы тела составило -4,4±4,2 [-4,8±4,2] кг в группе Диетресса-1 (p=0,0001 [р<0,0001]) и -4,4±4,4 [-4,7±4,4] кг в группе Диетресса-2 (р<0,0001 [р<0,0001]). На фоне приема препарата улучшились показатели психического (на 4-й [р<0,0001] и 24-й неделях [р=0,006]) и физического (на 4-й [р=0,003] и 12-й неделях [р=0,006]) компонентов здоровья. Окружность талии значимо уменьшалась каждые 4 нед у пациентов, по-лучавших препарат Диетресса (р<0,0001 для трех сравнений между неделями). Шестимесячный курс терапии Диетрессой демонстрировал благоприятный профиль безопасности, частота нежелательных явлений не имела значимых различий между группами Диетрессы и плацебо.Заключение. Применение препарата Диетресса в монотерапии безопасно и сопровождается снижением массы тела на 5% и более в течение 24 нед терапии у пациентов с ожирением 1-й степени.

Связанные документы (рекомендация CORE)

Партнеры

Индексация