Особенности национального фармацевтического законодательства разных стран в части определения регулируемого объекта и условий вывода его на рынок

Belikova K.M.; Akhmadova M.A.

Особенности национального фармацевтического законодательства разных стран в части определения регулируемого объекта и условий вывода его на рынок

Дата публикации в реестре: 2022-10-06T17:16:00Z

Аннотация:

В статье рассмотрены особенности национального фармацевтического законодательства разных стран в части определения регулируемого объекта и условий вывода его на рынок. Авторами проведен сравнительный анализ законодательства России и ряда других стран в сфере биотехнологий, позволивший установить, в частности, различия в подходах правового регулирования фармацевтических продуктов стран-лидеров их производства и Российской Федерации, в частности, в критериях, относящих продукты биотехнологического производства к «лекарственным препаратам» в фармацевтическом законодательстве РФ и стран, лидирующих в их производстве, и условиях вывода на рынок биотехнологических препаратов.

Ключевые слова:
pharmaceutical legislation, Russia and foreign countries, biomedical cell product (drug), accelerated procedure for market launch, фармацевтическое законодательство, Россия и зарубежные страны, биомедицинский клеточный продукт (препарат), ускоренная процедура вывода на рынок

Тип: Article

Права: open access

Источник: Биоэкономика: доктрина, законодательство, практика