Деятельность по валидации процессов, квалификации оборудования и систем, используемых в промышленном производстве лекарственных средств

Коробкин И.В.

Деятельность по валидации процессов, квалификации оборудования и систем, используемых в промышленном производстве лекарственных средств

Дата публикации в реестре: 2022-10-06T17:35:08Z

Аннотация:

Качество готовой продукции должно закладывается до процесса ее изготовления. Актуальным видится создание гарантий, что готовый лекарственный препарат не только соответствует нормативным условиям, но и изготавливается в соответствии с тем же порядком действий и при тех же условиях всякий раз, когда осуществляется его выпуск. Валидация как раздел правил GMP описывает контроль данного процесса.