Дата публикации: 2020

Дата публикации в реестре: 2022-10-06T23:24:42Z

Аннотация:

В связи с тенденцией к созданию персонализированной медицины особое внимание уделяется комплаентности паци ента, уровень которой высок для трансдермального пути введения противогрибкового средства в мягкой лекарственной форме. Кетоконазол, являющийся одним из представителей антифунгицидной группы, был использован нами для изготов ления мази на основе геля «Тизоль», названной «Кетоконазоль». Для внедрения ее в медицинскую практику была постав лена цель исследования – разработать способы качественного и количественного спектрофотометрического анализа кето коназола в мягкой лекарственной форме «Кетоконазоль». Материал и методы. Для исследования применены фармацевтическая субстанция кетоконазола (Индия), 95% этило вый спирт, мазь, содержащая 0,1 г кетоконазола и 9,9 г геля «Тизоль», кислоты и сильные основания, приготовленные по Государственной Фармакопее РФ XIV издания. Спектры поглощения изучали в ближней ультрафиолетовой области, ис пользуя отечественный спекторофотометр СФ-2000. Статистическую обработку результатов эксперимента осуществляли согласно требованиям, описанным в Государственной Фармакопее РФ XIV издания, с применением персонального компь ютера и пакета приложений MS Office. Результаты. Идентификацию кетоконазола в субстанции и мази предложено осуществлять по оптическим характери стикам спектра поглощения кислого раствора препарата. Согласно методике количественного определения кетоконазола спектрофотометрический анализ проводят при длине волны 241 нм, рассчитывая содержание препарата по уравнению ка либровочного графика. Чувствительность метода составляет 0,755 мкг/мл, относительная погрешность – ±1,42%. Заключение. Разработанные способы качественного и количественного спектрофотометрического анализа кетоконазо ла в мягкой лекарственной форме «Кетоконазоль» позволяют идентифицировать препарат и устанавливать его содержание в пределах допустимых нормативных отклонений без предварительного отделения от титансодержащей основы мази. Ключевые слова: кетоконазол, тизоль, мазь, спектрофотометрия, качественный и количественный анализы

Тип: Article