Дата публикации в реестре: 2024-03-01T14:37:54Z

Аннотация:

В связи с тем, что компании-производители лекарственных средств обладают наиболее полной информацией о безопасности препаратов, проведено пилотное исследование, посвященное анализу их актуальной роли в функционировании системы фармаконадзора. Проанализированы информационные письма, опубликованные на сайте Росздравнадзора за период 2021-2022 гг. При помощи анкетирования представителей фармацевтических компаний установлено, что на сайтах большинства компаний-производителей имеется форма-извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата. По мнению 58,1 % респондентов, через заполненные формы-извещения чаще всего сообщается обо всех нежелательных реакциях, независимо от срока регистрации препарата. Определены группы лекарственных средств, на фоне применения которых, по мнению представителей фармацевтических компаний, наиболее часто развиваются нежелательные реакции: антибактериальные средства, противоопухолевые препараты, антидепрессанты и психостимуляторы. По мнению большинства (93,0%) респондентов, фармацевтическим и медицинским работникам, а также сотрудникам фармацевтических компаний необходимо совершенствовать знания в области фармаконадзора. За период январь 2021 г. - декабрь 2022 г. на сайте Росздравнадзора было опубликовано 97 информационных писем. Установлено, что наиболее часто компании информируют о представлении новых данных по безопасности препарата в инструкцию по применению, а также подают информационные материалы по безопасности лекарственных средств. Результаты исследования показали важную роль компаний-производителей лекарственных средств в организации сбора и обработки информации о безопасности и эффективности препаратов в системе фармаконадзора

Тип: Article

Права: open access

Источник: Медико-фармацевтический журнал "Пульс"