В настоящей статье автор обращается к вопросам о юридической сущности правового регулирования производства и введения в обращение вакцин, выделяет его особенности и правовые средства. Автор дает определение института правового регулирования производства и введения в обращение вакцин и выделяет нормативно-правовые основы. В статье также рассматриваются особенности клинического исследования препаратов, которое предполагает изучение лекарственной формы фармакологически активного вещества. Автор также обращается к зарубежному опыту правового регулирования производства и обращения вакцин в условиях борьбы с распространением коронавирусной инфекции (COVID-19). В статье отдельно подчеркивается важность международно-правых актов и резолюции Генеральной ассамблеи ООН в сфере обращения вакцинных препаратов.