Дата публикации в реестре: 2024-03-01T14:50:25Z

Аннотация:

Цель. Изучить эффективность препарата Фортелизин® в подгруппах с различной массой тела у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ОИМпST) в исследовании ФРИДОМ1 и в реальной клинической практике.
Материал и методы. Фортелизин® вводился однократно болюсно в единой дозе 15 мг в течение 10 сек вне зависимости от массы тела пациентов. Препарат Метализе® вводился однократно болюсно в течение 10 сек в дозе 30-50 мг в зависимости от массы тела. Однолетние результаты исследования ФРИДОМ1 оценивались клиническими центрами путем телефонного контакта. Мониторинг применения препарата Фортелизин® осуществлялся врачами ЛПУ, врачами и фельдшерами скорой медицинской помощи (СМП) путем заполнения листа мониторинга в период с июня 2013 по декабрь 2021гг у 19243 пациентов с ОИМпST.
Результаты. В исследовании ФРИДОМ1 распределение пациентов в зависимости от массы тела в группах препаратов Фортелизин® (n=190) и Метализе® (n=191) составило: до 60 кг - по 4 человека (p=1,00); от 60 до 70 кг - 21 и 23 (p=0,87); от 70 до 80 кг - 39 и 43 (p=0,71), от 80 до 90 кг - 63 и 47 (p=0,07); от 90 до 100 кг - 30 и 41 (p=0,19); свыше 100 кг - по 33 человека (p=1,00) в каждой из групп. Эффективность тромболизиса по данным электрокардиографии в группах Фортелизина® и Метализе® составила: до 60 кг - по 75% (p=1,00); от 60 до 70 кг - 76% vs 83% (p=0,72); от 70 до 80 кг - 82% vs 86% (p=0,76); от 80 до 90 кг - 81% vs 77% (p=0,64); от 90 до 100 кг - 80% vs 81% (p=1,00); свыше 100 кг - 79% vs 76% (p=1,00); всего 80% vs 80% (p=0,87). Эффективность тромболизиса по данным коронарной ангиографии (КАГ) (TIMI 2-3) в группах Фортелизина® и Метализе® составила: до 60 кг - 100% vs 50% (p=0,43); от 60 до 70 кг - 81% vs 67% (p=0,48); от 70 до 80 кг - 74% vs 84% (p=0,41); от 80 до 90 кг - 70% vs 72% (p=1,00); от 90 до 100 кг - 67% vs 66% (p=1,00); свыше 100 кг - 58% vs 64% (p=0,80); всего - 70% vs 71% (p=0,76). Однолетняя выживаемость в исследовании ФРИДОМ1 в группах Фортелизина® и Метализе® составила 94% (p=0,91). По данным мониторинга при введении Фортелизина® у пациентов с ОИМпST восстановление кровотока по данным электрокардиографии отмечено у 14624 из 19243 пациентов (76%), по данным КАГ (TIMI 2-3) - у 3422 из 4805 пациентов (71%). Госпитальная летальность составила 5% (962 из 19243 пациентов), внутричерепное кровоизлияние развилось у 0,5% (92 из 19243 пациентов).
Заключение. Применение препарата Фортелизин® в исследовании ФРИДОМ1 и реальной клинической практике в виде однократного быстрого (10 сек) болюса в единой дозе 15 мг у пациентов с ОИМпST с любой массой тела показало свою высокую эффективность и безопасность, в т.ч. и на догоспитальном этапе в условиях СМП.

Тип: Article

Права: open access

Источник: Russian Journal of Cardiology