Дата публикации в реестре: 2024-03-01T14:55:46Z

Аннотация:

Введение. Нарушения сна - одна из частых причин обращения к врачу. Неполноценный сон и расстройства цикла «сон - бодрствование» значительно ухудшают самочувствие и работоспособность. Цель - оценить сравнительную эффективность и безопасность терапии комбинированным препаратом СонНорм Дуо и препаратом мелатонина у пациентов с инсомнией, в том числе обусловленной десинхронозом. Материал и методы. Проведено многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах с участием 140 амбулаторных пациентов с инсомнией. 70 пациентов первой группы получали комбинированный препарат СонНорм Дуо в течение 28 дней, 70 пациентов второй - монотерапию препаратом мелатонина 28 дней. Выполнена сравнительная оценка по анкете балльной оценки субъективных характеристик сна, количества и выраженности нежелательных явлений. Результаты. Терапия комбинированным препаратом СонНорм Дуо продемонстрировала клиническое преимущество у пациентов с инсомнией перед терапией препаратом мелатонина. По окончании исследования статистическая разница, по данным анкеты балльной оценки субъективных характеристик сна, между группами составила 4,10 балла (p < 0,05). На фоне применения обоих препаратов статистически значимое увеличение общего суммарного балла анкеты в группах отмечалось уже ко второму визиту и далее. На промежуточном визите выявлено статистически значимо более выраженное увеличение общего суммарного балла по анкете балльной оценки субъективных характеристик сна в группе препарата СонНорм Дуо по сравнению с препаратом мелатонина. Зафиксировано десять нежелательных явлений - по пять в каждой группе. Статистически значимых различий между группами по частоте нежелательных явлений не установлено (p > 0,05). Выводы. Проведенное исследование показало, что препарат СонНорм Дуо по параметрам эффективности превосходит препарат сравнения мелатонин у пациентов с инсомнией. Различий в отношении безопасности между препаратами не обнаружено.

Тип: Article

Права: open access

Источник: Эффективная фармакотерапия