Дата публикации в реестре: 2024-10-01T16:27:19Z

Аннотация:

Цель: разработка состава и технологии таблетирования лекарственной формы многокомпонентного анальгетика, включающего ибупрофен (условное название "КАНОИ"), ее предварительные фармакологические исследования, выбор норм качества и валидационных характеристик технологического процесса производства. Предложен и обоснован многокомпонентный состав "КАНОИ" для таблетированной лекарственной формы перорального введения. Разработана методика количественного анализа нового комплексного анальгетика на основе ибупрофена методом ВЭЖХ с использованием колонки нового типа Chromolith Perfomance RP8 с монолитным сорбентом. Проведены сравнительные фармакологические исследования по специфической активности предложенной композиции. Разработана и апробирована оригинальная технологическая схема производства таблеток. Разработаны состав и технология таблеток многокомпонентного анальгетика-спазмолитика, содержащего ибупрофен, парацетамол, дротаверина гидрохлорид, кофеин и фенобарбитал. На основе проведенного эксперимента разработан проект ФСП "Фармстандарт - Лексредства" от 06.04.09 г., получен соответствующий акт технологической апробации и составлен лабораторный регламент.

Тип: Dissertation