Дата публикации в реестре: 2024-10-01T17:14:33Z

Аннотация:

ОБУСЛОВЛЕННАЯ СПАЗМОМ АБДОМИНАЛЬНАЯ БОЛЬ ШИРОКО РАСПРОСТРАНЕНА. ДИСМЕНОРЕЯ ЯВЛЯЕТСЯ ОДНОЙ ИЗ НАИБОЛЕЕ ВАЖНЫХ ПРОБЛЕМ НЕ ТОЛЬКО С МЕДИЦИНСКОЙ, НО И С СОЦИАЛЬНОЙ ТОЧКИ ЗРЕНИЯ. ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД ЯВЛЯЕТСЯ ЭФФЕКТИВНЫМ СПАЗМОЛИТИКОМ, ДЕЙСТВУЮЩИМ НА ГЛАДКУЮ МУСКУЛАТУРУ. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: ОЦЕНИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ДРОТАВЕРИНА В ПОВСЕДНЕВНОЙ ПРАКТИКЕ ЛЕЧЕНИЯ СПАСТИЧЕСКОЙ БОЛИ В ЖИВОТЕ, ОБУСЛОВЛЕННОЙ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА (ЖКТ), ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ И УРОЛОГИЧЕСКОГО ТРАКТА, А ТАКЖЕ ДИСМЕНОРЕЕЙ. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: МНОГОЦЕНТРОВОЕ, ПРОСПЕКТИВНОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ И ДОЛГОВРЕМЕННОЕ НЕИНТЕРВЕНЦИОННОЕ РЕГИСТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕПАРАТА (ТРИ ВИЗИТА) ПРОВОДИЛОСЬ В МЕКСИКЕ, КАЗАХСТАНЕ И РОССИИ. ИССЛЕДОВАНИЕ ВКЛЮЧАЛО ПЕРЕКРЕСТНУЮ (ПРЕДПИСЫВАЕМАЯ РЕГИСТРАЦИЯ, PR) И ПРОЛОНГИРОВАННУЮ (ДОЛГОВРЕМЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ, LREG) ФАЗЫ. ДАННЫЕ 25 ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫХ ПАЦИЕНТОВ СО СПАСТИЧЕСКОЙ БОЛЬЮ В ЖИВОТЕ, ПОДХОДЯЩИХ ДЛЯ УЧАСТИЯ В ИССЛЕДОВАНИИ, ДОКУМЕНТИРОВАЛИ В ПРЕДПИСЫВАЕМОЙ РЕГИСТРАЦИИ И В ХОДЕ ПОСЛЕДУЮЩЕГО НАБЛЮДЕНИЯ ЧЕРЕЗ 5 ДНЕЙ (+3) В ОТНОШЕНИИ ПЕРВЫХ ПЯТИ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫХ, ПОДХОДЯЩИХ ДЛЯ УЧАСТИЯ В ИССЛЕДОВАНИИ ПАЦИЕНТОВ, ПРИНИМАЮЩИХ ОРИГИНАЛЬНЫЙ ДРОТАВЕРИН - В ДОЛГОВРЕМЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ. БОЛЬ ОЦЕНИВАЛИ ПО ЦИФРОВОЙ РЕЙТИНГОВОЙ ШКАЛЕ БОЛИ NPRS И ВИЗУАЛЬНОЙ АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЕ (ВАШ). РЕГИСТРИРОВАЛИ ТОЛЬКО СПОНТАННЫЕ СООБЩЕНИЯ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЯХ. РЕЗУЛЬТАТЫ: В ИССЛЕДОВАНИИ УЧАСТВОВАЛИ 208 ВРАЧЕЙ И 5507 ПАЦИЕНТОВ. 75% ПАЦИЕНТОВ ПОЛУЧАЛИ ДРОТАВЕРИН. ЛЕЧЕНИЕ НАЗНАЧАЛОСЬ ПРЕИМУЩЕСТВЕННО В ВИДЕ МОНОТЕРАПИИ (72%). 1116 ПАЦИЕНТОВ БЫЛИ ВКЛЮЧЕНЫ В ДОЛГОВРЕМЕННУЮ РЕГИСТРАЦИЮ (881 - В ПОПУЛЯЦИЮ В СООТВЕТСТВИИ С ПРОТОКОЛОМ). СРЕДНИЙ ВОЗРАСТ СОСТАВЛЯЛ 34,2±12,5 ГОДА, 86% ПАЦИЕНТОВ БЫЛИ ЖЕНЩИНАМИ. БОЛЬШИНСТВО СТРАДАЛИ ОТ ДИСМЕНОРЕИ (53%). ОНИ ПОЛУЧАЛИ ДРОТАВЕРИН ПЕРОРАЛЬНО В ТЕЧЕНИЕ 5,7±4 ДНЕЙ. 89% ПАЦИЕНТОВ ОТВЕТИЛИ НА ТЕРАПИЮ. У ПАЦИЕНТОК С ДИСМЕНОРЕЕЙ ПО СРАВНЕНИЮ С ПЕРВОЙ ОЦЕНКОЙ РЕЗУЛЬТАТЫ БЫЛИ СТАТИСТИЧЕСКИ ДОСТОВЕРНЫ (P<0,0001). ЗАКЛЮЧЕНИЕ: РЕЗУЛЬТАТЫ ДАННОГО ОТКРЫТОГО НАБЛЮДАТЕЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ПОКАЗАЛИ БЫСТРОЕ ОБЛЕГЧЕНИЕ СОСТОЯНИЯ У ПАЦИЕНТОВ СО СПАСТИЧЕСКОЙ АБДОМИНАЛЬНОЙ БОЛЬЮ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДРОТАВЕРИНА В УСЛОВИЯХ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ. ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ПОЗВОЛЯЮТ ПОДНЯТЬ ВОПРОС О ВКЛЮЧЕНИИ ДРОТАВЕРИНА В НАЦИОНАЛЬНЫЕ РУКОВОДСТВА ПО ВЕДЕНИЮ ПАЦИЕНТОК С ДИСМЕНОРЕЕЙ.

Тип: Article

Источник: Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология