Некоторые аспекты безопасности нового отечественного препарата пегилированного интерферона альфа &quot;АЛЬГЕРОН&quot; (результаты клинического исследования I фазы)

Тукач А.И.; Фитилев С.Б.; Шкребнева И.И.; Возжаев А.В.; Якушев В.А.; Иванов Р.А.; Линькова Ю.Н.; Черновская Т.В.

Некоторые аспекты безопасности нового отечественного препарата пегилированного интерферона альфа "АЛЬГЕРОН" (результаты клинического исследования I фазы)

Тукач А.И., Фитилев С.Б., Шкребнева И.И., Возжаев А.В., Якушев В.А., Иванов Р.А., Линькова Ю.Н., Черновская Т.В.

Дата публикации в реестре: 2020-03-03T14:19:02Z

Аннотация:

Гепатит С является одной из наиболее актуальных проблем мирового здравоохранения. Золотым стандартом при лечении хронического гепатита С является совместное назначение пегилированного интерферона альфа и рибавирина. Высокая социально-экономическая значимость данного заболевания диктует необходимость активного поиска новых препаратов и повышения доступности существующих схем комбинированной терапии гепатита С. Разработка отечественного оригинального препарата пегилированного интерферона альфа Альгерон (МНН: цепэгинтерферон альфа-2b) на ранних фазах предусматривала оценку переносимости и безопасности данного лекарственного средства у здоровых добровольцев, определение максимально переносимой дозы. Использовалась схема поэтапной эскалации доз Альгерона в группах из нескольких человек (схема «3+3»). Данные проведенного исследования позволили заключить, что профиль безопасности Альгерона не имеет существенных отличий от такового для аналогичных препаратов пегилированного интерферона-альфа, что позволяет продолжать изучение данного препарата в рамках дальнейших клинических исследований.

Ключевые слова:
пегилированный интерферон альфа, цепэгинтерферон альфа-2b, переносимость, побочные реакции, hepatitis C, maximum tolerated dose, pegylated interferon-a, Cepeginterferon alfa–2b, safety profile, step by step dose escalation

Тип: Article

Права: open access

Источник: Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина