Показатели безопасности ривароксабана по сравнению с варфарином у пациентов с фибрилляцией предсердий и хронической болезнью почек поздних стадий

Чашкина М.И.; Андреев Д.А.; Козловская Н.Л.; Салпагарова З.К.; Суворов А.Ю.; Сучкова С.А.; Быкова А.А.; Сыркин А.Л.

Цель Оценка параметров безопасности применения ривароксабана у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) 4-й стадии или транзиторным устойчивым снижением скорости клубочковой фильтрации (СКФ) до 15-29 мл / мин / 1,73 м2 при наличии фибрилляции предсердий (ФП).Материал и методы Многоцентровое проспективное рандомизированное исследование, включившее пациентов кардиологических отделений с 2017 по 2019 г. Из 10 224 госпитализированных больных 109 (3 %) пациентов с ФП и ХБП 4-й стадии или устойчивым снижением СКФ до 15-29 мл / мин / 1,73 м2 были рандомизированы в соотношении 2:1 в группу приема ривароксабана 15 мг / сут. (n=73) или варфарина (n=36). Первичная конечная точка: развитие больших, малых и малых клинически значимых кровотечений по шкалам BARC и ISTH. Средний период наблюдения - 18 месяцев.Результаты У пациентов, принимавших варфарин, достоверно чаще развивались малые кровотечения по шкалам BARC (n=26 (72,2 %) против n=31 (42,4 %), р<0,01) и ISTH (n=22 (61,1 %) против n=27 (36,9 %), p<0,01) и все клинически значимые (малые клинические значимые и большие) кровотечения по шкале ISTH [n=10 (27,7 %) против n=8 (10,9 %), р=0,03]. Число повторных госпитализаций составило 65 (43 % пациентов) в группе ривароксабана, 27 (48 % пациентов) в группе варфарина (р=0,57), из них 24 (36,9 %) и 11 (40,7 %) (в группах ривароксабана и варфарина соответственно) - по экстренным причинам (р=0,96). Выявлено значимое улучшение динамики уровня креатинина, СКФ (по CKD-EPI и Кокрофту-Голту) в группе ривароксабана.Заключение Исследование предоставляет фактические данные, свидетельствующие о благоприятном профиле безопасности ривароксабана по сравнению с варфарином у пациентов с ФП и ХБП поздних стадий.

Показатели безопасности ривароксабана по сравнению с варфарином у пациентов с фибрилляцией предсердий и хронической болезнью почек поздних стадий

Связанные документы (рекомендация CORE)

Новости проекта

Новости

Партнеры

Индексация