Около 70% зарегистрированных препаратов в России являются рецептурными и должны отпускаться исключительно по рецепту, что отражено в инструкции к каждому препарату. В статье рассмотрены вопросы нормативно-правового регулирования отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в России. Освещены вопросы административной ответственности аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей и медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, при реализации либо отпуске лекарственных препаратов с нарушением требований законодательства об обращении лекарственных средств. Также в статье представлены результаты опроса, посвящённого изучению уровня информированности фармацевтических специалистов по вопросам соблюдения требований действующих нормативных документов к отпуску лекарственных препаратов в аптеках города Москвы.