Наступившее тысячелетие проявилось принципиально новой демографической ситуацией, характеризующейся увеличением доли пожилого населения в общей структуре населения мира и распространением хронических неинфекционных заболеваний. Подобные изменения привели к повышению потребности в услугах здравоохранения, в том числе безопасных и эффективных лекарственных средствах (ЛС). Для создания механизмов обеспечения международной безопасности в сегменте обращения ЛС требуется формирование эффективной внешней политики и реформирование нормативно-правовой базы на национальном уровне, а также совершенствование существующей международной и региональной системы регулирования всех этапов обращения ЛС для решения наиболее значимых проблем данного сектора.