Бремя неинфекционных заболеваний (НИЗ) во всем мире продолжает расти, приводя к миллиардным потерям национального дохода и выталкивая миллионы людей за черту бедности. Стремительное распространение онкологических заболеваний в мире предъявляет серьезные вызовы мировому сообществу, особенно в части обеспечения безопасными и эффективными лекарственными средствами для лечения онкологических заболеваний. Сложившаяся ситуация требует реформирования международно-правовых механизмов, регулирующих обращение лекарственных средств.