Одновременное определение периндоприла и периндоприлата в плазме крови: разработка и валидация методики

Stepanova E.S.; Makarenkova L.M.; Barsegyan S.S.; Chistyakov V.V.

Введение. Для профилактики и лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы используют препараты-ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), в частности, периндоприл. Для подтверждения качества воспроизведенных препаратов необходима методика совместного определения самого действующего вещества, а также его активного метаболита периндоприлата. Цель исследования - создание простой, надежной и воспроизводимой методики совместного изолирования периндоприла и периндоприлата из плазмы крови и их количественного определения при помощи высокоэффективной жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии (ВЭЖХ-МС). Материал и методы. В работе использовали субстанцию периндоприла эрбумина, стандарт периндоприлата и эналаприла малеат в качестве внутреннего стандарта. Исследование проводили на высокоэффективном жидкостном хроматографе «Dionex Ultimate 3000» с масс-детектором Bruker micrOTOF-QII на картриджах для твердофазной экстракции (ТФЭ) С18-500мг «Isolute». Обработку хроматограмм и построение калибровочной кривой проводили в автоматическом режиме с помощью программы Quant Analysis. Результаты. Разработана и валидирована высокоселективная методика совместного выделения и количественного определения периндоприла и периндоприлата в плазме крови с использованием ТФЭ на картриджах С18 и ВЭЖХ с МС-детектированием. Общее время хроматографического анализа - 6 мин. Нижние пределы количественного определения периндоприла и периндоприлата в плазме крови составляют 0,4 и 1,5 нг/мл соответственно. Заключение. Разработанная методика пригодна для фармакокинетических исследований, определения биодоступности и биоэквивалентности препаратов на основе периндоприла.

Одновременное определение периндоприла и периндоприлата в плазме крови: разработка и валидация методики

Связанные документы (рекомендация CORE)

Новости проекта

Новости

Партнеры

Индексация